Hvad bruges Orlistat “Rivopharm” til?

Hvem er behandlingen beregnet til?

Orlistat “Rivopharm” anvendes som hjælp til vægttab hos overvægtige voksne med body mass index (BMI) ≥ 28 kg/m². Behandlingen skal kombineres med en let diæt med lavt kalorie- og fedtindhold.

Må børn og unge bruge Orlistat “Rivopharm”?

Orlistat “Rivopharm” bør ikke gives til børn under 18 år uden lægens anvisning, og sikkerhed samt virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt (der foreligger ingen data).

Hvad skal du læse, før du starter?

I pakningen findes en patientvejledning, som du altid bør læse grundigt, inden du tager medicinen. Hvis du er i tvivl, om du må bruge medicinen, bør du kontakte egen læge.

Hvordan skal Orlistat “Rivopharm” doseres?

Hvad er den anbefalede dosis?

• Voksne:
  • 1 kapsel tre gange dagligt.
  • Der bør højst indtages 3 kapsler i løbet af 24 timer.

Hvordan og hvornår skal kapslerne tages?

• Kapslerne bør tages med vand lige før, under eller op til 1 time efter hvert hovedmåltid.
• Hvis et måltid springes over eller ikke indeholder fedt, skal man ikke tage en dosis orlistat.

Hvor længe må behandlingen vare?

• Behandlingens varighed må ikke overskride 6 måneder.

Hvad gør du, hvis du ikke taber dig?

• Hvis du ikke har tabt dig efter 12 ugers behandling med Orlistat “Rivopharm”, bør du konsultere lægen eller apoteket. Det kan være nødvendigt at afbryde behandlingen.

Hvilken rolle spiller kost og motion under behandlingen?

• Kost og motion er vigtige elementer i et vægttabsprogram. Det anbefales at starte et kost- og motionsprogram, før du påbegynder behandling med Orlistat “Rivopharm”.
• Under behandlingen bør du have en ernæringsmæssigt velafbalanceret diæt med lavt kalorieindhold, hvor ca. 30% af kalorierne stammer fra fedtstoffer (svarende til
• Efter endt behandling med Orlistat “Rivopharm” bør du fortsat følge kost- og motionsprogrammet.

Skal dosis tilpasses til ældre?

• Der er begrænsede data om anvendelse af orlistat til ældre (>65 år).
• Eftersom orlistat kun optages i mindre omfang, er det ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre.

Skal dosis tilpasses ved nedsat lever- eller nyrefunktion?

• Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat lever- og/eller nyrefunktion.

Hvilke advarsler og forsigtighedsregler gælder for Orlistat “Rivopharm”?

Hvor finder du flere oplysninger om sikker brug?

De vigtigste advarsler og forholdsregler er samlet her. For yderligere information henvises til indlægssedlen i pakningen eller produktresumé nederst på denne side.

Hvornår må du ikke tage Orlistat “Rivopharm”?

• Hvis du er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer (se indlægssedlen).
• Hvis du er i behandling med lægemiddel indeholdende ciclosporin.
• Hvis du har problemer med at optage næring fra føden.
• Hvis du lider af kolestase (tilstand, hvor udstrømningen af galde fra leveren er blokeret).
• Hvis du er gravid eller ammer.
• Hvis du er i behandling med blodfortyndende medicin.

Hvornår skal du være særlig forsigtig?

• Hvordan påvirker fedtindholdet i måltiderne bivirkninger?
  • Det tilrådes, at du overholder de anbefalede kostplaner. Hvis orlistat indtages sammen med enkeltmåltider eller kost med højt fedtindhold, øges sandsynligheden for smerter i mave-tarm.
• Skal du tage vitamintilskud?
  • Behandlingen med orlistat kan nedsætte optagelsen af fedtopløselige vitaminer (A, D, E og K), og du bør derfor indtage et multivitamintilskud ved sengetid.
• Skal anden behandling justeres ved samtidig sygdom?
  • Hvis du lider af sukkersyge, forhøjet blodtryk eller kolesterol, skal du tale med lægen, da din dosis af medicin måske skal justeres.
  • Hvis du lider af hjerterytmeforstyrrelser og er i behandling med lægemidler indeholdende amiodaron, skal du tale med lægen, før du begynder behandling med orlistat.
• Hvad skal du gøre ved blødning fra endetarmen?
  • Hvis du begynder at bløde fra endetarmen, skal du straks kontakte en læge.
• Hvad hvis du bruger p-piller og får svær diarré?
  • Det anbefales at anvende et supplerende præventionsmiddel for at undgå risiko for svigt af p-piller i tilfælde af svær diarré.
• Hvad hvis du har nyresygdom, er i HIV-behandling eller har epilepsi?
  • Tal med lægen inden brug af orlistat, hvis du lider af en nyresygdom, hvis du er i behandling for HIV eller hvis du lider af epilepsi, da du måske skal have justeret din dosis og tage din medicin på et andet tidspunkt af dagen.
• Indeholder dette lægemiddel natrium?
  • Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.

Hvilken anden medicin skal du tale med lægen om?

• Tal med lægen før du begynder at tage Orlistat “Rivopharm”, hvis du tager:
  • Ciclosporin (anvendes efter organtransplantation, ved svær leddegigt og visse alvorlige hudsygdomme).
  • Warfarin eller andre blodfortyndende lægemidler.
  • P-piller.
  • Levothyroxin (for sygdomme i skjoldbruskkirtlen).
  • Antiepileptika (medicin mod epilepsi).
  • Antiretrovirale lægemidler (medicin til HIV).
  • Fedtopløselige vitaminer (orlistat kan muligvis nedsætte optagelsen af fedtopløselige vitaminer (A, D, E og K)).
  • Acarbose (behandling af type 2-sukkersyge).
  • Amiodaron (mod forstyrrelser i hjerterytmen).
  • Antidepressiva, antipsykotika (herunder lithium) og benzodiazepiner (mod depression, psykiatriske lidelser eller angst).

Må Orlistat “Rivopharm” bruges ved graviditet og amning?

• Du må ikke tage Orlistat “Rivopharm”, hvis du er gravid eller ammer.

Påvirker Orlistat “Rivopharm” evnen til at køre bil og arbejde?

• Ingen forholdsregler.

Hvad gør du ved overdosering?

• Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Orlistat “Rivopharm”, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).

Hvilke bivirkninger kan Orlistat “Rivopharm” give?

Hvor kan du læse mere om bivirkninger?

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. For yderligere information om mulige bivirkninger henvises du til indlægssedlen i pakningen eller produktresumé nederst på denne side.

Hvilke meget almindelige bivirkninger kan forekomme?

• Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede):
  • Influenza, lavt blodsukker, hovedpine, forkølelse, olielignende pletter fra endetarmen, luftafgang fra tarmene (flatulens) med eller uden olieholdigt indhold, pludselig trang til afføring, afføring med fedt- eller olieindhold, løs afføring.

Hvilke almindelige bivirkninger kan forekomme?

• Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):
  • Uro, hoste, mavesmerter, urinvejsinfektion, ufrivillig afføring, tyndtflydende afføring, hyppig afføringstrang, smerter og ubehag i endetarmen, oppustethed, tandsygdom, gingival sygdom, træthed.

Hvilke bivirkninger er ikke kendt hyppighed for?

• Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
  • Ændringer i blodbilledet.
  • Alvorlig allergisk reaktion, som omfatter svære vejrtrækningsproblemer, hævet ansigt, hudkløe, udslæt og nældefeber.
  • Betændelse i tyktarmen, bugspytkirtlen eller leveren. Kontakt straks lægen.
  • Let blødning fra endetarmen.
  • Nyrelidelse (som nyresten) eller nyresvigt.
  • Galdestenssygdom.
  • Vabler eller små blærer i huden.
  • Oxalatnefropati (ophobning af calciumoxalat som kan føre til nyresten.

Hvordan skal Orlistat “Rivopharm” opbevares, og hvad med holdbarhed?

Hvordan opbevarer du Orlistat “Rivopharm” korrekt?

• Opbevares utilgængeligt for børn.
• Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C.
• Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys og fugt.
• Opbevaringsforhold efter første åbning af beholderen: Hold beholderen tæt tillukket for at beskytte mod lys og fugt.

Hvornår må du ikke bruge produktet?

• Brug ikke produktet efter den udløbsdato, der står på pakningen.

Hvordan bortskaffer du medicinrester?

• Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.