Hvad bruges Pantoprazol “STADA” enterotabletter til?

Pantoprazol “STADA” anvendes til korttidsbehandling af reflukssymptomer hos voksne, f.eks. halsbrand, sure opstød og synkesmerter, ved at nedsætte mængden af syre, der produceres i maven.

Hvem må ikke bruge medicinen?

Medicinen bør ikke gives til børn under 12 år.

Hvad bør du altid gøre, før du tager medicinen?

I pakningen findes en patientvejledning, som du altid bør læse grundigt, inden du tager medicinen. Hvis du er i tvivl, om du må bruge medicinen, bør du kontakte egen læge.

Hvordan er doseringen?

Hvad er den anbefalede dosis?

• Voksne:
  • Den anbefalede dosering er 20 mg pantoprazol (1 tablet) daglig.
  • Det kan være nødvendigt at tage tabletterne i 2-3 på hinanden følgende dage for at opnå en forbedring af symptomerne.
  • Når fuldstændig symptomlindring er opnået, bør behandlingen ophøre.
  • Behandlingen bør ikke overstige 4 uger uden at konsultere en læge.
  • Hvis der ikke er opnået symptomlindring inden for 2 ugers kontinuerlig behandling, bør du kontakte lægen.
• Ældre:
  • Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre.
• Hvis du lider af nedsat nyre- eller leverfunktion:
  • Dosisjustering er ikke nødvendig.
• Børn under 12 år:
  • Bør ikke anvendes til børn og unge under 12 år på grund af utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og effekt.

Hvordan skal tabletterne tages?

Pantoprazol “STADA” enterotabletter bør ikke tygges eller knuses, men skal sluges hele 1 time før mad med vand.

Hvilke advarsler og forsigtighedsregler skal du kende?

Hvor kan du finde flere oplysninger?

De vigtigste advarsler og forholdsregler er nævnt her. For yderligere information henvises til indlægssedlen i pakningen eller produktresumé nederst på denne side.

Hvornår må du ikke tage dette lægemiddel?

• Hvis du er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer (se indlægssedlen for informationer).
• Hvis du er allergisk over for jordnødder eller soja, må du ikke bruge denne medicin.
• Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.

Hvornår skal du være særligt forsigtig og kontakte lægen, før du tager pantoprazol?

• Hvis du har alvorlige leverproblemer.
• Hvis du har behov for behandling med medicin af NSAID-typen, og du får Pantoprazol “STADA”, fordi du har en øget risiko for at udvikle mave-tarmkomplikationer, især hvis du er over 65 år, eller hvis du tidligere har haft mavesår, sår på tolvfingertarmen eller mave-tarmblødninger.
• Hvis du har lavt indhold af vitamin B12 i kroppen eller har risikofaktorer for nedsat vitamin B12 og modtager langtidsbehandling.
• Hvis du tager HIV-proteasehæmmere som atazanavir (til behandling af hiv-infektion) samtidig med pantoprazol.
• Hvis du tager pantoprazol i en længere periode (1 år eller mere), da du kan have en let øget risiko for brud på hoften, håndled eller rygsøjlen. Tal med din læge, hvis du har knogleskørhed, eller hvis du tager kortikosteroider (som kan øge risikoen for knogleskørhed).
• Hvis du tager Pantoprazol “STADA” i mere end 3 måneder, er der risiko for, at magnesiumindholdet i blodet kan falde. Lave niveauer af magnesium kan også føre til en reduktion af kalium- eller calciumværdier i blodet. Din læge kan beslutte at tage regelmæssige blodprøver for at overvåge dine magnesiumniveauer.
• Hvis du nogensinde har haft en hudreaktion efter behandling med et lægemiddel, som ligner Pantoprazol “STADA”, der reducerer mavesyren.
• Hvis du får udslæt på huden, især i områder, der udsættes for solen, skal du straks fortælle det til din læge, da det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen med Pantoprazol “STADA”. Husk også at nævne, hvis du får andre sygdomslignende symptomer som ledsmerter.
• Hvis du skal have taget en særlig blodprøve (chromogranin A).

Hvilke symptomer kræver, at du straks kontakter lægen?

Kontakt straks din læge, hvis du oplever et eller flere af følgende symptomer før eller efter, du har taget medicinen, da det kan være tegn på en anden, mere alvorlig sygdom:

• Uventet vægttab
• Gentagen opkastning
• Blodigt opkast (kan ses som mørkt kaffegrums i opkast)
• Blodig afføring
• Synkebesvær eller smerter ved synkning
• Bleghed og sløjhed (blodmangel)
• Brystsmerter
• Mavesmerter
• Kraftig og/eller vedvarende diarré, da medicinen er forbundet med en let øget risiko for smitsom diarré

Kan Pantoprazol “STADA” påvirke anden medicin?

Hvilken anden medicin skal du fortælle lægen om?

Pantoprazol kan påvirke effekten af og sikkerheden ved andre lægemidler. Derfor skal du fortælle det til din læge, hvis du tager:

• Ketoconazol, itraconazol eller posaconazol (til behandling af svampeinfektioner) eller erlotinib (til behandling af visse typer kræft).
• Warfarin og phenprocoumon (blodfortyndende medicin). Du kan have behov for yderligere prøver.
• Medicin til behandling af hiv-infektion, såsom atazanavir.
• Methotrexat (til behandling af gigt, psoriasis og kræft).
• Fluvoxamin (til behandling af depression og andre psykiatriske sygdomme). Hvis du tager fluvoxamin, kan lægen vælge at nedsætte dosis.
• Rifampicin (til behandling af infektioner).
• Perikum (Hypericum perforatum) (til behandling af mild depression).

Må du bruge pantoprazol under graviditet og amning?

Hvad gælder ved graviditet og amning?

Hvis du er gravid eller ammer, skal du normalt ikke bruge pantoprazol, da det kan skade dit barn. Tal med lægen.

Påvirker medicinen trafik- og arbejdssikkerhed?

Hvornår bør du undgå at køre bil eller betjene maskiner?

Der kan forekomme bivirkninger i form af svimmelhed og synsforstyrrelser. Hvis du får disse bivirkninger, bør du udvise forsigtighed, og du bør ikke føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.

Hvad skal du vide om overdosering?

Er der kendte symptomer på overdosering?

Der er ingen kendte symptomer på overdosering.

Hvilke bivirkninger kan Pantoprazol “STADA” give?

Hvor kan du læse mere om bivirkninger?

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. For yderligere information om mulige bivirkninger henvises til indlægssedlen i pakningen eller produktresumé nederst på denne side.

Hvilke alvorlige allergiske reaktioner kan forekomme?

• Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter: hævelse af tunge og/eller hals, synkebesvær, nældefeber, åndedrætsbesvær, allergisk hævelse i ansigtet (Quinckes ødem/angioødem), alvorlig svimmelhed med meget hurtig hjertebanken og kraftige svedture.

Hvilke alvorlige hudsygdomme kan forekomme?

• Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data: blærer på huden og hurtig forværring af din almentilstand, nedbrydning af huden og blødning omkring øjne, næse, mund/læber eller kønsdele (Stevens-Johnson-syndrom, Lyell-syndrom, erythema multiforme) samt lysfølsomhed.

Hvilke andre alvorlige tilstande kan forekomme?

• Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data: gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (alvorlige skader på levercellerne, gulsot) eller feber, udslæt og forstørrede nyrer undertiden med smertefuld vandladning og lændesmerter (alvorlig betændelse i nyrerne), som muligvis kan føre til nyresvigt.

Hvilke øvrige bivirkninger kan du opleve?

• Almindelige (op til 1 ud af 10 patienter):
  • Godartede polypper i mavesækken.
• Ikke almindelige (op til 1 ud af 100 patienter):
  • Hovedpine, svimmelhed, diarré, kvalme, opkastning, oppustethed og luft i maven, forstoppelse, mundtørhed, mavesmerter og ubehag, hududslæt, eksantem, eruption, kløe, følelse af svaghed, udmattelse eller almen utilpashed, brud på hofte, håndled eller rygrad samt stigning i leverenzymer.
• Sjældne (op til 1 ud af 1.000 patienter):
  • Smagsforstyrrelser eller manglende smagssans, synsforstyrrelser såsom sløret syn, nældefeber, ledsmerter, muskelsmerter, ændringer i vægt, øget kropstemperatur, høj feber, hævelser i underarme og ben (perifert ødem), allergiske reaktioner, depression, forstørrede brystkirtler hos mænd, stigning i bilirubin, øget fedtindhold i blodet samt kraftige fald i cirkulerende granulære hvide blodlegemer, hvilket er forbundet med høj feber.
• Meget sjældne (op til 1 ud af 10.000 patienter):
  • Desorientering, reduktion i antallet af blodplader (kan medføre, at du bløder eller lettere får blå mærker), reduktion i antallet af hvide blodlegemer (kan føre til hyppigere infektioner) samt samtidig reduktion i antallet af røde og hvide blodlegemer og blodplader.
• Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data):
  • Hallucinationer, forvirring (især hos patienter der før har oplevet disse symptomer), nedsat mængde natrium i blodet, nedsat mængde magnesium i blodet, følelse af prikken og stikken, brændende fornemmelse eller følelsesløshed, udslæt eventuelt med ledsmerter (subakut kutan lupus erythematosus) samt tyktarmsbetændelse, der giver vedvarende vandig diarré.

Hvordan skal Pantoprazol “STADA” opbevares, og hvad med holdbarhed?

Hvilke opbevaringsråd skal du følge?

• Opbevares utilgængeligt for børn.
• Brug ikke produktet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
• Må ikke opbevares over 25 °C.
• Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.