Hvad er Ovestin, og hvad bruges det til?

Hvilke symptomer på vaginal østrogenmangel kan Ovestin behandle?

Ovestin anvendes til behandling af symptomer på vaginal østrogenmangel, herunder vaginal tørhed, der skyldes østrogenmangel hos kvinder i overgangsalderen.

Hvorfor opstår symptomerne i overgangsalderen?

Ved østrogenmangel i overgangsalderen kan slimhinderne i skeden blive tynde og tørre. Det kan gøre samleje smertefuldt, og der kan opstå kløe og infektioner i skeden. Østrogenmangel kan også give symptomer som besvær med at holde på vandet og tilbagevendende blærebetændelser. Ovestin kan lindre disse symptomer i overgangsalderen.

Hvad bør du gøre, før du bruger Ovestin?

Der følger en patientvejledning med i pakken, som du bør læse grundigt, før du tager medicinen. Hvis du er i tvivl om, hvorvidt du må bruge medicinen, bør du kontakte din egen læge.

Hvordan skal Ovestin doseres?

Hvad er den anbefalede dosis, og hvor længe skal du behandles?

• Ovestin indeholder kun østrogen og kan også anvendes efter en operation, hvor livmoderen er fjernet.
• Din læge vil ordinere den laveste dosis i det kortest mulige tidsrum, der er nødvendigt for at behandle dine symptomer.
• Hvis du oplever, at virkningen af Ovestin er for kraftig eller for svag, skal du tale med din læge.

Kan du skifte direkte til Ovestin fra anden hormonbehandling?

• Hvis du tidligere har brugt anden hormonbehandling for at lindre symptomer efter overgangsalderen, skal du tale med din læge om, hvorvidt du kan starte med Ovestin med det samme, eller om du skal vente en uge efter afslutning af den forrige hormonbehandling.

Hvordan ser den konkrete dosering ud?

• Indfør 1 vagitorie dagligt i de første uger (højst 4 uger).
• Reducer derefter dosis gradvist ud fra symptomlindring, indtil en vedligeholdelsesdosis nås (for eksempel 1 vagitorie to gange ugentligt).

Hvad gør du, hvis du glemmer en dosis?

• Tag den glemte dosis hurtigst muligt, medmindre det først opdages den dag, hvor den næste dosis skal tages.
• I så fald skal den glemte dosis ikke tages, og du fortsætter med næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
• Der må aldrig tages 2 doser på samme dag.

Må du bruge Ovestin, hvis du har nedsat leverfunktion?

• Hvis din leverfunktion ikke er helt normal, må du ikke bruge Ovestin. Tal med din læge.

Hvordan skal Ovestin vagitorier anvendes?

• Ovestin vagitorier indføres dybt i skeden umiddelbart inden sengetid.

Hvilke advarsler og forsigtighedsregler gælder for Ovestin?

Hvor kan du finde mere information om sikker brug?

De vigtigste advarsler og forholdsregler er beskrevet her. For yderligere information henvises til indlægssedlen i pakningen eller produktresuméet nederst på denne side.

Hvornår må du ikke bruge Ovestin?

• Hvis du er overfølsom (allergisk) over for det virksomme stof eller et af de øvrige indholdsstoffer (se indlægssedlen).
• Hvis du har eller har haft brystkræft, eller hvis der er mistanke herom.
• Hvis du har kræft, der er østrogenfølsomt, såsom kræft i livmoderen, eller hvis der er mistanke herom.
• Hvis du har blødning fra skeden uden kendt årsag.
• Hvis du har fortykkelse af livmoderslimhinden, som ikke bliver behandlet.
• Hvis du har eller har haft blodpropper i en vene, for eksempel i benene, eller blodprop i lungerne.
• Hvis du har en blodproplidelse (såsom protein C-, protein S- eller antitrombinlidelse).
• Hvis du har eller har haft en sygdom forårsaget af blodpropper i arterier, såsom hjertekrampe, slagtilfælde eller hjerteanfald.
• Hvis du har eller har haft en leversygdom, og din leverfunktion stadig ikke er blevet normal.
• Hvis du har porfyri (en sjælden arvelig stofskiftesygdom).

Hvornår skal du være ekstra forsigtig med Ovestin?

• Fortæl det til din læge, hvis du har eller har haft et eller flere af følgende forhold før behandlingsstart:
  • Godartede knuder i livmoderen (uterusfibromer).
  • Vækst af livmoderslimhinden uden for livmoderen (endometriose) eller fortykkelse af livmoderslimhinden (endometriehyperplasi).
  • Øget risiko for blodpropper.
  • Øget risiko for østrogenfølsom kræft (for eksempel hvis din mor, søster eller bedstemor har haft brystkræft).
  • Forhøjet blodtryk.
  • Leversygdom, såsom en godartet leversvulst.
  • Sukkersyge.
  • Galdesten.
  • Migræne eller kraftig hovedpine.
  • Systemisk lupus erythematosus (SLE).
  • Epilepsi.
  • Astma.
  • Otosklerose (sygdom, der påvirker trommehinden og hørelsen).
  • Meget højt niveau af fedt (triglycerider) i blodet.
  • Væskeophobning på grund af hjerte- eller nyreproblemer.

Hvad skal du gøre, hvis du får hepatitis C-behandling?

• Fortæl det til lægen, hvis du har hepatitis C og får kombinationsbehandling med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir. Kombinationen sammen med visse østrogenholdige præparater kan give stigning i blodprøver ved måling af leverfunktion (stigning i leverenzymet ALAT). Det er på nuværende tidspunkt uvist, hvilken risiko der er for, at dette sker med Ovestin.

Hvilke symptomer kræver, at du stopper og straks kontakter lægen?

• Gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (gulsot), som kan være tegn på leversygdom.
• Kraftig stigning i blodtrykket (symptomer kan være hovedpine, træthed eller svimmelhed).
• Migrænelignende hovedpine, der opstår for første gang.
• Hvis du bliver gravid.
• Tegn på blodpropper, for eksempel:
  • Smertefulde hævelser og rødme på benene.
  • Pludselige smerter i brystet.
  • Problemer med at trække vejret.

Er Ovestin et præventionsmiddel?

• Nej. Ovestin er ikke et præventionsmiddel.
• Hvis der er gået mindre end 12 måneder siden din sidste menstruation, eller hvis du er under 50 år, kan det stadig være nødvendigt at bruge prævention for at forhindre graviditet. Spørg din læge til råds.

Hvad betyder gennembrudsblødninger eller pletblødninger under behandling?

• Du kan få gennembrudsblødninger eller pletblødninger i de første måneder, mens du tager hormonsubstitutionsbehandling (HRT).
• Hvis blødningen eller pletblødningen:
  • fortsætter i mere end de første måneder,
  • begynder efter, at du har brugt HRT i et stykke tid, eller
  • fortsætter efter, at du er stoppet med at bruge HRT,

  skal din læge undersøge dig for at vurdere, om der er behov for yderligere undersøgelser.

Kan Ovestin påvirkes af anden medicin?

Hvilken medicin kan påvirke virkningen og give uregelmæssig blødning?

• Nogle lægemidler kan påvirke virkningen af Ovestin og medføre uregelmæssig blødning.
• Det kan gælde:
  • Medicin mod epilepsi (såsom phenobarbital, phenytoin og carbamazepin).
  • Medicin mod infektioner (for eksempel rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz).
  • Medicin mod hiv-infektion (såsom ritonavir og nelfinavir).
  • Naturmedicin med prikbladet perikum (Hypericum perforatum).
  • Medicin mod sygdom i skjoldbruskkirtlen (levothyroxin).
  • Kombinationsbehandling mod hepatitis C med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir (kan give stigninger i blodprøveresultater).

Hvad skal du altid oplyse læge eller apotek om?

• Fortæl altid lægen eller apoteket, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Det gælder også medicin uden recept, herunder naturlægemidler, vitaminer samt mineraler.

Hvad skal du gøre, hvis du skal have taget blodprøver?

• Fortæl lægen eller laboratoriepersonalet, at du bruger Ovestin, hvis du skal have taget blodprøver, da medicinen kan påvirke visse prøver.

Hvor sandsynlige er klinisk relevante interaktioner med Ovestin?

• På grund af vaginal administration og minimal systemisk absorption er det usandsynligt, at der opstår klinisk relevante lægemiddelinteraktioner med Ovestin.
• Interaktioner med andre lokalt anvendte vaginalbehandlinger bør dog overvejes.
• De nævnte interaktioner er beskrevet ved brug af kombinerede orale kontraceptiva, hvilket også kan være relevant for Ovestin.

Må Ovestin bruges ved graviditet og amning?

Må du bruge Ovestin, hvis du er gravid?

• Ovestin bør ikke anvendes under graviditet.
• Hvis graviditet opstår under behandling, skal behandlingen stoppes straks.

Må du bruge Ovestin, hvis du ammer?

• Ovestin bør ikke anvendes i ammeperioden.

Påvirker Ovestin din evne til at køre bil eller arbejde?

Skal du tage særlige forholdsregler ved trafik- og arbejdssikkerhed?

• Der er ingen forholdsregler.

Hvad skal du vide om overdosering af Ovestin?

Er overdosering sandsynlig?

• Overdosering med Ovestin vagitorier er usandsynlig.

Hvilke bivirkninger kan Ovestin give?

Kan Ovestin give bivirkninger?

Som al anden medicin kan Ovestin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. For mere information henvises til indlægssedlen i pakningen eller produktresuméet nederst på denne side.

Hvilke almindelige bivirkninger kan forekomme?

• Brystspænding eller brystsmerter.
• Lokal irritation af slimhinden i skeden (varmefølelse og/eller kløe).

Hvilke ikke almindelige bivirkninger kan forekomme?

• Kvalme.
• Pletblødning og udflåd.

Hvilke sjældne bivirkninger kan forekomme?

• Væskeophobning i vævene, ofte som hævede ankler eller fødder.

Hvilke bivirkninger er rapporteret, hvor hyppigheden ikke er kendt?

• Influenzalignende symptomer.

Forsvinder bivirkninger typisk efter noget tid?

Hos de fleste patienter vil bivirkningerne forsvinde efter de første ugers behandling.

Findes der bivirkninger kendt fra systemisk hormonbehandling, som gælder i mindre grad her?

• Følgende bivirkninger er rapporteret ved systemisk østrogen/progesteron (oral administration) og gælder i mindre grad for Ovestin, der anvendes lokalt:
  • Galdeblæresygdomme.
  • Hudlidelser, herunder:
    • Misfarvning af huden, især i ansigtet eller på halsen, kendt som graviditetspletter (chloasma).
    • Smertefulde, rødlige hudknuder (knuderosen).
    • Udslæt med målformet rødme eller sår (mangeformet erytem).
  • Mulig demens hos kvinder over 65 år.

Hvordan skal Ovestin opbevares, og hvad med holdbarhed?

Hvordan opbevarer du Ovestin korrekt?

• Opbevares utilgængeligt for børn.

Hvornår må du ikke længere bruge Ovestin?

• Brug ikke produktet efter den udløbsdato, der står på pakningen.

Hvordan bortskaffer du medicinrester korrekt?

• Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
• Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.