Hvad er Ovestin, og hvad bruges det til?

Hvilke symptomer kan Ovestin lindre?

Ovestin anvendes til behandling af symptomer på vaginal tørhed, der skyldes østrogenmangel hos kvinder i overgangsalderen. Ovestin er et produkt med østrogen alene og kan også bruges efter operation, hvor livmoderen er fjernet.

Hvorfor opstår vaginal tørhed i overgangsalderen?

Østrogenmangel i overgangsalderen kan medføre, at slimhinderne i skeden bliver tynde og tørre. Det kan gøre samleje smertefuldt, og der kan forekomme kløe og infektioner i skeden.

Kan Ovestin hjælpe ved gener fra urinvejene?

Østrogenmangel kan også give symptomer som besvær med at holde på vandet og tilbagevendende blærebetændelser. Ovestin kan lindre disse symptomer i overgangsalderen.

Hvad skal du læse, før du bruger Ovestin?

Hvorfor er indlægssedlen vigtig?

I pakningen med medicin findes en patientvejledning, som du altid bør læse grundigt, inden du tager medicinen. Hvis du er i tvivl om, du må bruge medicinen, bør du kontakte din egen læge.

Hvordan skal Ovestin doseres og bruges?

Hvad er den anbefalede dosis?

• Dosis tages dagligt i de første uger (maksimalt 4 uger) efterfulgt af gradvis reduktion baseret på symptomlindring, indtil en vedligeholdelsesdosis nås (fx 1 dosis to gange ugentligt).

Hvad gør du, hvis du glemmer en dosis?

• Hvis du glemmer en dosis, skal den tages så hurtigt som muligt, medmindre det først opdages den dag, den næste dosis skal tages. I dette tilfælde skal den glemte dosis ikke tages, og den næste dosis tages på det sædvanlige tidspunkt. Der må aldrig tages 2 doser på samme dag.

Må du bruge Ovestin ved nedsat leverfunktion?

• Hvis din leverfunktion ikke er helt normal, må du ikke bruge Ovestin. Tal med lægen.

Hvordan indføres Ovestin vaginalcreme?

• Ovestin vaginalcreme indføres dybt i skeden ved hjælp af den medfølgende applikator umiddelbart inden sengetid.
• 1 dosis (applikatoren er fyldt til mærket) indeholder 0,5 g Ovestin vaginalcreme, hvilket svarer til 0,5 mg estriol.

Hvorfor skal du bruge lavest mulige dosis?

Din læge vil ordinere den laveste dosis i det kortest mulige tidsrum, der er nødvendigt for at behandle dine symptomer. Tal med din læge, hvis du har indtryk af, at virkningen af Ovestin er for kraftig eller for svag.

Kan du skifte direkte fra anden hormonbehandling til Ovestin?

Hvis du har brugt anden hormonbehandling til lindring af symptomer efter overgangsalderen, skal du tale med lægen om, hvorvidt du kan begynde straks med Ovestin, eller om du skal vente en uge efter afslutning af den forrige hormonbehandling.

Hvilke advarsler og forsigtighedsregler gælder ved brug af Ovestin?

Hvor kan du finde flere oplysninger?

De vigtigste advarsler og forholdsregler er samlet her. For yderligere information henvises til indlægssedlen, som du finder i pakningen.

Hvornår må du ikke bruge Ovestin?

• Hvis du er overfølsom (allergisk) over for det virksomme stof eller et af de øvrige indholdsstoffer (se indlægssedlen).
• Hvis du har eller har haft brystkræft, eller der er mistanke herom.
• Hvis du har kræft, der er østrogenfølsomt, såsom kræft i livmoderen, eller der er mistanke herom.
• Hvis du har blødning fra skeden uden kendt årsag.
• Hvis du har fortykkelse af livmoderslimhinden (endometriehyperplasi), og det ikke bliver behandlet.
• Hvis du har eller har haft blodpropper i en vene (trombose), fx i benene (dyb venøs trombose) eller blodprop i lungerne (lungeembolisme).
• Hvis du har en blodproplidelse (såsom protein C-, protein S- eller antitrombinlidelse).
• Hvis du har eller har haft en sygdom forårsaget af blodpropper i arterier, såsom hjertekrampe (angina), slagtilfælde eller hjerteanfald.
• Hvis du har eller har haft en leversygdom, og din leverfunktion stadig ikke er blevet normal.
• Hvis du har en sjælden arvelig stofskiftesygdom kaldet porfyri.

Hvornår skal du være særligt forsigtig og tale med lægen?

Du skal fortælle det til din læge, hvis du har eller har oplevet nogle af følgende problemer, før du begynder behandlingen:

• Godartede knuder i livmoderen (uterusfibromer).
• Vækst af livmoderslimhinden uden for livmoderen (endometriose) eller fortykkelse af livmoderslimhinden (endometriehyperplasi).
• Øget risiko for at få blodpropper.
• Øget risiko for at få østrogenfølsom kræft (fx hvis din mor, søster eller bedstemor har haft brystkræft).
• Forhøjet blodtryk.
• Leversygdom, såsom en godartet leversvulst.
• Sukkersyge.
• Galdesten.
• Migræne eller kraftig hovedpine.
• En sygdom i immunsystemet, som påvirker mange af kroppens organer (systemisk lupus erythematosus, SLE).
• Epilepsi.
• Astma.
• Sygdom, som påvirker trommehinden og hørelsen (otosklerose).
• Et meget højt niveau af fedt (triglycerider) i dit blod.
• Væskeophobning på grund af hjerte- eller nyreproblemer.
• Hvis du har hepatitis C og får kombinationsbehandling med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir. Brug af denne kombination sammen med visse østrogenholdige præparater kan give stigninger i blodprøveresultater ved måling af leverfunktionen (stigning i leverenzymet ALAT). Det er på nuværende tidspunkt uvist, hvilken risiko der er for, at dette sker med Ovestin.

Hvornår skal du stoppe med at bruge Ovestin og straks kontakte læge?

• Hvis huden eller det hvide i øjnene bliver gult (gulsot), da det kan være tegn på leversygdom.
• Hvis blodtrykket stiger kraftigt (symptomer kan være hovedpine, træthed eller svimmelhed).
• Hvis du får migrænelignende hovedpine for første gang.
• Hvis du bliver gravid.
• Hvis du oplever tegn på blodpropper, såsom:
  • Smertefulde hævelser og rødme på benene.
  • Pludselige smerter i brystet.
  • Problemer med at trække vejret.

Er Ovestin et præventionsmiddel?

Ovestin er ikke et præventionsmiddel. Hvis det er mindre end 12 måneder siden din sidste menstruation, eller hvis du er under 50 år, kan det stadig være nødvendigt at bruge prævention for at forhindre graviditet. Spørg din læge til råds.

Hvad betyder gennembrudsblødninger og pletblødninger ved hormonbehandling?

• Du kan få gennembrudsblødninger eller pletblødninger i de første måneder, mens du tager hormonsubstitutionsbehandling (HRT).
• Din læge skal undersøge dig, hvis blødningen eller pletblødningen:
  • fortsætter i mere end de første få måneder,
  • begynder, efter du har brugt HRT i et stykke tid, eller
  • fortsætter, efter du er stoppet med at bruge HRT.

Hvordan påvirker anden medicin Ovestin?

Hvilken medicin kan påvirke virkningen af Ovestin?

Noget medicin kan have indflydelse på virkningen af Ovestin, og det kan medføre uregelmæssig blødning. Det gælder blandt andet:

• Medicin mod epilepsi (såsom phenobarbital, phenytoin og carbamazepin).
• Medicin mod infektioner (fx rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz).
• Medicin mod hiv-infektion (såsom ritonavir og nelfinavir).
• Naturmedicin, der indeholder prikbladet perikum (Hypericum perforatum).
• Medicin mod sygdom i skjoldbruskkirtlen (levothyroxin).
• Hvis du har hepatitis C og får kombinationsbehandling med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir, da kombinationen med visse østrogenholdige præparater kan give stigninger i blodprøveresultater.

Hvad skal du altid oplyse lægen eller apoteket om?

• Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Det gælder også medicin, som ikke er købt på recept, fx naturmedicin samt vitaminer og mineraler.

Skal du fortælle om Ovestin ved blodprøver?

• Hvis du skal have taget blodprøver, skal du fortælle lægen eller laboratoriepersonalet, at du bruger Ovestin, da medicinen kan påvirke visse prøver.

Må Ovestin bruges under graviditet og amning?

Hvad gælder ved graviditet?

• Ovestin bør ikke anvendes til gravide.
• Hvis graviditet opstår under behandling med Ovestin, skal behandlingen straks stoppes.

Hvad gælder ved amning?

• Ovestin bør ikke anvendes i ammeperioden.

Påvirker Ovestin evnen til at køre bil eller arbejde med maskiner?

Skal du tage særlige forholdsregler?

• Der er ingen forholdsregler.

Hvad sker der ved overdosering af Ovestin?

Er overdosering sandsynlig, og hvilke symptomer kan opstå?

• Overdosering med Ovestin vaginalcreme er usandsynlig.
• Ved indtagelse af store mængder kan der forekomme kvalme, opkastning og vaginal blødning hos kvinder.

Hvilke bivirkninger kan Ovestin give?

Hvilke bivirkninger kan forekomme, og hvor ofte?

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. For yderligere information om mulige bivirkninger henvises til indlægssedlen i pakningen.

• Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede (1-10%)):
  • Brystspænding eller -smerte.
  • Lokal irritation (varmefølelse og/eller kløe) af slimhinden i skeden.
• Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede (0,1-1%)):
  • Kvalme.
  • Pletblødning, udflåd.
• Sjældne bivirkninger (sker hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter (0,01-0,1%)):
  • Væskeophobning i vævene, der oftest ses som hævede ankler eller fødder.
• Ikke kendt:
  • Influenzalignende symptomer.

Forsvinder bivirkningerne ofte af sig selv?

Hos de fleste patienter vil disse bivirkninger forsvinde efter de første ugers behandling.

Hvilke bivirkninger er rapporteret ved systemisk østrogen/progesteron?

• Galdeblæresygdomme.
• Diverse hudlidelser:
  • Misfarvning af huden, særligt i ansigtet eller på halsen, kendt som graviditetspletter (chloasma).
  • Smertefulde, rødlige hudknuder (knuderosen).
  • Udslæt med målformet rødme eller sår (mangeformet erytem).
• Mulig demens hos kvinder over 65 år.

Hvordan skal Ovestin opbevares, og hvornår udløber det?

Hvordan opbevarer du Ovestin korrekt?

• Opbevares utilgængeligt for børn.
• Opbevares ved temperaturer under 25 °C. Må ikke fryses.

Hvornår må du ikke længere bruge Ovestin?

• Brug ikke produktet efter den udløbsdato, der står på pakningen.

Hvordan bortskaffer du medicinrester?

• Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.