Hvad er Ovestin, og hvad bruges Ovestin til?

Ovestin bruges til behandling af symptomer på vaginal tørhed, som skyldes østrogenmangel hos kvinder i overgangsalderen. Ovestin er et lægemiddel med østrogen alene og kan også anvendes efter en operation, hvor livmoderen er fjernet.

Hvorfor opstår symptomerne i overgangsalderen?

Hvordan påvirker østrogenmangel skeden?

Østrogenmangel i overgangsalderen kan medføre, at slimhinderne i skeden bliver tynde og tørre. Det kan gøre samleje smertefuldt, og der kan opstå kløe og infektioner i skeden.

Hvilke andre gener kan østrogenmangel give?

Østrogenmangel kan også give symptomer som besvær med at holde på vandet og tilbagevendende blærebetændelser. Ovestin kan lindre disse symptomer i overgangsalderen.

Hvad skal du læse, før du bruger Ovestin?

Hvor finder du vigtig information om Ovestin?

I pakningen med medicinen ligger en patientvejledning, som du altid bør læse grundigt, inden du tager medicinen. Hvis du er i tvivl, om du må bruge Ovestin, bør du kontakte din læge.

Hvordan er den anbefalede dosis af Ovestin?

Hvordan doseres Ovestin?

• Du tager 1 dosis dagligt i de første uger (maksimalt 4 uger) og reducerer derefter gradvist ud fra symptomlindring, indtil du når en vedligeholdelsesdosis (fx 1 dosis to gange ugentligt).
• Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den så hurtigt som muligt, medmindre det først opdages den dag, den næste dosis skal tages. I så fald skal du ikke tage den glemte dosis, og du tager den næste dosis på sædvanligt tidspunkt. Du må aldrig tage 2 doser på samme dag.
• Hvis du har nedsat leverfunktion, og din leverfunktion ikke er helt normal, må du ikke bruge Ovestin. Tal med lægen.

Hvordan bruges Ovestin vaginalcreme?

• Ovestin vaginalcreme indføres dybt i skeden med den medfølgende applikator umiddelbart inden sengetid.
• 1 dosis (applikatoren fyldes til mærket) indeholder 0,5 g Ovestin vaginalcreme, hvilket svarer til 0,5 mg estriol.

Hvordan sikres den laveste effektive dosis?

Din læge vil ordinere den laveste dosis i det kortest mulige tidsrum, der er nødvendigt for at behandle dine symptomer. Tal med din læge, hvis du oplever, at virkningen af Ovestin er for kraftig eller for svag.

Er det nødvendigt at tilføje et progestagen?

Ved brug af Ovestin vaginalcreme og vagitorier ligger den systemiske eksponering for østrogen tæt på det normale postmenopausale niveau, når det anvendes to gange ugentligt. Det anbefales ikke at tilføje et progestagen.

Kan du skifte fra anden hormonbehandling til Ovestin?

Hvis du har brugt anden hormonbehandling til lindring af symptomer efter overgangsalderen, skal du tale med lægen om, hvorvidt du kan begynde straks med Ovestin, eller om du skal vente en uge efter afslutning af den tidligere hormonbehandling.

Hvilke advarsler og forsigtighedsregler gælder for Ovestin?

Hvornår må du ikke bruge Ovestin?

• Hvis du er overfølsom (allergisk) over for det virksomme stof eller et af de øvrige indholdsstoffer (se indlægssedlen).
• Hvis du har eller har haft brystkræft, eller der er mistanke herom.
• Hvis du har kræft, der er østrogenfølsom (fx kræft i livmoderen), eller der er mistanke herom.
• Hvis du har blødning fra skeden uden kendt årsag.
• Hvis du har fortykkelse af livmoderslimhinden, som ikke bliver behandlet.
• Hvis du har eller har haft blodpropper i en vene, fx i benene, eller blodprop i lungerne.
• Hvis du har en blodproplidelse (såsom protein C-, protein S- eller antitrombinlidelse).
• Hvis du har eller har haft en sygdom forårsaget af blodpropper i arterier, såsom hjertekrampe, slagtilfælde eller hjerteanfald.
• Hvis du har eller har haft en leversygdom, og leverfunktionen stadig ikke er normal.
• Hvis du har en sjælden, arvelig stofskiftesygdom kaldet porfyri.

Hvornår skal du være særligt forsigtig med Ovestin?

Du skal fortælle det til din læge, hvis du har eller har haft nogle af følgende problemer, før du begynder behandlingen:

• Godartede knuder i livmoderen.
• Vækst af livmoderslimhinden uden for livmoderen eller fortykkelse af livmoderslimhinden.
• Øget risiko for at få blodpropper.
• Øget risiko for at få østrogenfølsom kræft (fx hvis din mor, søster eller bedstemor har haft brystkræft).
• Forhøjet blodtryk.
• En leversygdom, fx en godartet leversvulst.
• Sukkersyge.
• Galdesten.
• Migræne eller kraftig hovedpine.
• Systemisk lupus erythematosus (SLE).
• Epilepsi.
• Astma.
• Sygdom, der påvirker trommehinden og hørelsen.
• Et meget højt niveau af fedt i blodet.
• Væskeophobning på grund af hjerte- eller nyreproblemer.
• Hvis du har hepatitis C og får kombinationsbehandling med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir. Samtidig brug med visse østrogenholdige præparater kan give stigning i leverenzymet ALAT. Det er uvist, hvilken risiko der er for, at dette sker med Ovestin.

Hvornår skal du stoppe med Ovestin og kontakte læge straks?

• Hvis du får gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (gulsot), da det kan være tegn på leversygdom.
• Hvis dit blodtryk stiger kraftigt (symptomer kan være hovedpine, træthed eller svimmelhed).
• Hvis du får migrænelignende hovedpine for første gang.
• Hvis du bliver gravid.
• Hvis du får tegn på blodpropper, fx:
  • smertefulde hævelser og rødme på benene
  • pludselige brystsmerter
  • vejrtrækningsbesvær

Er Ovestin et præventionsmiddel?

Nej. Ovestin er ikke et præventionsmiddel. Hvis der er gået mindre end 12 måneder siden din sidste menstruation, eller hvis du er under 50 år, kan du stadig have behov for prævention for at undgå graviditet. Spørg din læge til råds.

Hvilken betydning har anden medicin for Ovestin?

Kan anden medicin påvirke virkningen af Ovestin?

Ja. Noget medicin kan påvirke virkningen af Ovestin og kan medføre uregelmæssig blødning.

Hvilke typer medicin kan påvirke Ovestin?

• Medicin mod epilepsi (såsom phenobarbital, phenytoin og carbamazepin).
• Medicin mod infektioner (fx rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz).
• Medicin mod hiv-infektion (såsom ritonavir og nelfinavir).
• Naturmedicin med prikbladet perikum (Hypericum perforatum).
• Medicin mod sygdom i skjoldbruskkirtlen (levothyroxin).

Hvad bør du altid fortælle lægen eller apoteket?

Du skal altid fortælle lægen eller apoteket, hvis du tager anden medicin eller har taget det for nylig. Det gælder også medicin uden recept, fx naturmedicin samt vitaminer og mineraler.

Kan Ovestin påvirke blodprøver?

Ja. Hvis du skal have taget blodprøver, skal du fortælle din læge eller laboratoriepersonalet, at du bruger Ovestin, da medicinen kan påvirke visse prøver.

Må Ovestin bruges ved graviditet og amning?

Må du bruge Ovestin, hvis du er gravid?

Nej. Ovestin bør ikke anvendes under graviditet. Hvis graviditet opstår under behandling med Ovestin, skal behandlingen stoppes straks.

Må du bruge Ovestin, hvis du ammer?

Nej. Ovestin bør ikke anvendes i ammeperioden.

Påvirker Ovestin evnen til at køre bil og arbejde?

Skal du tage særlige forholdsregler?

Nej, der er ingen forholdsregler.

Hvad skal du vide om overdosering af Ovestin?

Hvad kan der ske ved overdosering?

Overdosering med Ovestin vaginalcreme er usandsynlig. Ved indtagelse af store mængder kan der forekomme kvalme, opkastning og vaginal blødning hos kvinder.

Hvilke bivirkninger kan Ovestin give?

Kan Ovestin give bivirkninger?

Ja. Ovestin kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. For flere oplysninger om bivirkninger henvises til indlægssedlen i pakningen eller produktresuméet.

Hvilke almindelige bivirkninger kan forekomme?

• Brystspænding eller brystsmerter.
• Lokal irritation af slimhinden i skeden (varmefølelse og/eller kløe).

Hvilke ikke almindelige bivirkninger kan forekomme?

• Kvalme.
• Pletblødning og udflåd.

Hvilke sjældne bivirkninger kan forekomme?

• Væskeophobning i vævene, ofte som hævede ankler eller fødder.

Hvilke bivirkninger kendes hyppigheden ikke for?

• Influenzalignende symptomer.

Forsvinder bivirkninger typisk igen?

Hos de fleste patienter vil bivirkningerne forsvinde efter de første ugers behandling.

Hvilke bivirkninger er rapporteret ved systemisk østrogen/progesteron?

• Galdeblæresygdomme.
• Hudlidelser, herunder:
  • misfarvning af huden, særligt i ansigtet eller på halsen (chloasma)
  • smertefulde, rødlige hudknuder (knuderosen)
  • udslæt med målformet rødme eller sår (mangeformet erytem)
• Mulig demens hos kvinder over 65 år.

Hvordan opbevares Ovestin, og hvad skal du vide om holdbarhed?

Hvordan opbevarer du Ovestin korrekt?

• Opbevares utilgængeligt for børn.
• Må ikke fryses.

Hvornår må du ikke bruge Ovestin længere?

• Brug ikke Ovestin efter den udløbsdato, der står på pakningen.

Hvordan bortskaffer du medicinrester?

• Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
• Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.