Hvad bruges Orlistat Sandoz til?

Hvornår kan Orlistat Sandoz anvendes som hjælp til vægttab?

Orlistat Sandoz anvendes som hjælp til vægttab hos overvægtige voksne med body mass index (BMI) ≥ 28 og skal kombineres med en let diæt med lavt kalorie- og fedtindhold.

Kan Orlistat Sandoz gives til børn og unge?

Orlistat Sandoz bør ikke gives til børn under 18 år uden lægens anvisning, da sikkerhed og virkning hos børn under 18 år ikke er klarlagt, og der foreligger ingen data.

Hvad bør du gøre, før du tager Orlistat Sandoz?

I pakningen med medicinen findes en patientvejledning, som du altid bør læse grundigt, inden du tager medicinen. Hvis du er i tvivl om, du må bruge medicinen, bør du kontakte din egen læge.

Hvordan skal Orlistat Sandoz doseres?

Hvad er den anbefalede dosis til voksne?

Den anbefalede dosis til voksne er 1 kapsel 3 gange dagligt. Der bør højst indtages 3 kapsler i løbet af 24 timer.

Hvornår og hvordan skal kapslerne tages?

Kapslerne bør tages med vand lige før, under eller op til 1 time efter hvert hovedmåltid. Hvis et måltid springes over eller ikke indeholder fedt, skal du ikke tage en dosis orlistat.

Hvor længe må behandlingen vare?

Behandlingens varighed må ikke overskride 6 måneder.

Hvad gør du, hvis du ikke taber dig efter 12 uger?

Hvis du ikke har tabt dig efter 12 ugers behandling med Orlistat Sandoz, bør du konsultere lægen eller apoteket. Det kan være nødvendigt at afbryde behandlingen.

Hvilken betydning har kost og motion under behandling med Orlistat Sandoz?

Kost og motion er vigtige elementer i et vægttabsprogram. Det anbefales at starte et kost- og motionsprogram, før du påbegynder behandling med Orlistat Sandoz.

Under behandlingen bør du have en ernæringsmæssigt velafbalanceret diæt med lavt kalorieindhold, hvor ca. 30 % af kalorierne stammer fra fedtstoffer.

Efter endt behandling bør du fortsat følge kost- og motionsprogrammet.

Skal dosen justeres hos ældre?

Der er begrænsede data om anvendelse af Orlistat Sandoz til ældre (> 65 år). Eftersom orlistat kun optages i mindre omfang, er det ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre.

Skal dosen justeres ved nedsat lever- eller nyrefunktion?

Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat lever- og/eller nyrefunktion.

Hvilke advarsler og forsigtighedsregler gælder for Orlistat Sandoz?

Hvor kan du finde flere oplysninger om sikker brug?

De vigtigste advarsler og forholdsregler er beskrevet her. For yderligere information henvises til indlægssedlen i pakningen eller produktresumé nederst på denne side.

Hvornår må du ikke tage Orlistat Sandoz?

Du må ikke tage Orlistat Sandoz, hvis:

• du er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer (se indlægssedlen for oplysninger)
• du er i behandling med lægemiddel, der indeholder ciclosporin
• du har problemer med at optage næring fra føden
• du lider af kolestase (tilstand, hvor udstrømningen af galde fra leveren er blokeret)
• du er gravid eller ammer
• du er i behandling med blodfortyndende medicin

Hvad skal du være særligt forsigtig med under behandlingen?

• Hvordan påvirker fedtrig kost bivirkningerne? Hvis orlistat indtages sammen med enkeltmåltider eller en kost med højt fedtindhold, øges sandsynligheden for smerter i mave-tarm.
• Skal du tage vitamintilskud? Behandling med orlistat kan nedsætte optagelsen af fedtopløselige vitaminer (A, D, E og K), og du bør derfor indtage et multivitamintilskud ved sengetid.
• Hvad hvis du har sukkersyge, forhøjet blodtryk eller forhøjet kolesterol? Tal med lægen, da din dosis af medicin måske skal justeres.
• Hvad hvis du tager amiodaron mod hjerterytmeforstyrrelser? Tal med lægen, før du begynder behandling.
• Hvad gør du ved blødning fra endetarmen? Hvis du begynder at bløde fra endetarmen, skal du straks kontakte en læge.
• Er der behov for ekstra prævention? Det anbefales at anvende et supplerende præventionsmiddel for at undgå risiko for svigt af p-piller i tilfælde af svær diarré.
• Hvad hvis du har nyresygdom, er i behandling for hiv eller har epilepsi? Tal med lægen inden brug, da du måske skal have justeret din dosis og tage din medicin på et andet tidspunkt af dagen.
• Indeholder kapslerne natrium? Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.

Hvilken anden medicin skal du fortælle lægen om, før du tager Orlistat Sandoz?

Du bør tale med lægen, før du begynder at tage Orlistat Sandoz, hvis du tager:

• ciclosporin (anvendes efter organtransplantation, ved svær leddegigt og visse alvorlige hudsygdomme)
• warfarin eller andre blodfortyndende lægemidler
• p-piller
• levothyroxin (for sygdomme i skjoldbruskkirtlen)
• antiepileptika (medicin mod epilepsi)
• antiretrovirale lægemidler (medicin til hiv)
• fedtopløselige vitaminer (orlistat kan muligvis nedsætte optagelsen af fedtopløselige vitaminer (A, D, E og K))
• acarbose (behandling af type 2-sukkersyge)
• amiodaron (mod forstyrrelser i hjerterytmen)
• antidepressiva, antipsykotika (herunder lithium) og benzodiazepiner (mod depression, psykiatriske lidelser eller angst)

Må Orlistat Sandoz bruges under graviditet og amning?

Du må ikke tage Orlistat Sandoz, hvis du er gravid eller ammer.

Påvirker Orlistat Sandoz evnen til at køre bil eller betjene maskiner?

Der er ingen forholdsregler.

Hvad skal du gøre ved overdosering?

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere Orlistat Sandoz, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.

Hvilke bivirkninger kan Orlistat Sandoz give?

Hvor kan du læse mere om bivirkninger?

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. For yderligere information om mulige bivirkninger henvises til indlægssedlen i pakningen eller produktresumé nederst på denne side.

Hvilke meget almindelige bivirkninger kan forekomme?

Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter) kan være:

• olielignende pletter fra endetarmen
• luftafgang fra tarmene (flatulens) med eller uden olieholdigt indhold
• pludselig trang til afføring
• afføring med fedt- eller olieindhold
• løs afføring

Hvilke almindelige bivirkninger kan forekomme?

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) kan være:

• ængstelse
• mavesmerter
• ufrivillig afføring
• tyndtflydende afføring
• hyppig afføringstrang

Hvilke bivirkninger er rapporteret, men med ukendt hyppighed?

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data), kan være:

• ændringer i blodbilledet
• alvorlig allergisk reaktion med svære vejrtrækningsproblemer, hævet ansigt, hudkløe, udslæt og nældefeber
• betændelse i tyktarmen, bugspytkirtlen eller leveren (kontakt straks lægen)
• let blødning fra endetarmen
• nyrelidelse (som nyresten) eller nyresvigt
• galdestenssygdom
• vabler eller små blærer i huden

Hvordan skal Orlistat Sandoz opbevares, og hvad med holdbarhed?

Hvordan opbevarer du Orlistat Sandoz korrekt?

• Opbevares utilgængeligt for børn.
• Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
• Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys og fugt.

Hvad gælder efter første åbning?

• Opbevaringstid efter første åbning: 6 måneder.
• Efter første åbning af beholderen: Hold beholderen tæt tillukket for at beskytte mod lys og fugt.

Hvornår må du ikke bruge Orlistat Sandoz?

Brug ikke produktet efter den udløbsdato, der står på pakningen.

Hvordan bortskaffer du medicinrester?

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.