Hvad er dette lægemiddel, og hvad bruges det til?

Hvad gør det på huden?

Det anvendes på huden inden visse medicinske indgreb og virker ved at gøre hudoverfladen følelsesløs i en kort periode inden indstik eller mindre hudoperation.

Hvorfor skal du læse patientvejledningen?

I pakningerne med medicin findes en patientvejledning, som du altid bør læse grundigt, inden du tager medicinen. Hvis du er i tvivl om, du må bruge medicinen, bør du kontakte egen læge.

Hvordan doseres og anvendes plastret?

Hvad er den anbefalede dosis?

• Voksne og børn over 12 år:
  • Hvordan bruges det på huden inden mindre indgreb (f.eks. indstik af kanyle eller mindre hudoperationer)?
    1 eller flere plastre påsættes det/de udvalgte hudområde(r) mindst 1 time før indgrebet, og det vil miste sin effekt 5 timer efter.
• Børn:
  • Hvor lang tid før indgrebet skal plastret påføres?
    Påføringstid ca. 1 time før indgreb.
• Nyfødte og småbørn fra 0-2 måneder:
  • Hvor mange plastre må der påføres?
    Et plaster påføres på det udvalgte område af huden højst 1 time før indgreb.
  • Hvor ofte må der gives en dosis?
    Der må kun påføres en enkelt dosis inden for et tidsinterval på 24 timer.
• Småbørn fra 3-11 måneder:
  • Hvor mange plastre må der bruges?
    Op til to plastre påføres det udvalgte område af huden.
  • Hvor længe må plastret sidde på?
    Påføringstid ca. 1 time, højst 4 timer.
• Børn fra 1-5 år:
  • Hvor mange plastre må der bruges?
    Op til 10 plastre påføres det udvalgte område af huden.
  • Hvor længe må plastret sidde på?
    Påføringstid ca. 1 time, højst 5 timer.
• Børn fra 6-11 år:
  • Hvor mange plastre må der bruges?
    Op til 20 plastre påføres det udvalgte område af huden.
  • Hvor længe må plastret sidde på?
    Påføringstid ca. 1 time, højst 5 timer.
• Hvor mange doser må der gives til spædbørn og børn over 3 måneder?
  Der må højst gives 2 doser (som specificeret ovenfor) med mindst 12 timers interval til spædbørn og børn over 3 måneder inden for et tidsinterval på 24 timer.
• Kan plastret anvendes ved atopisk dermatit?
  Emla plaster kan anvendes til børn med en hudlidelse kaldet atopisk dermatit, men påføringstiden er i det tilfælde højst 30 minutter.

Hvordan sættes plastret korrekt på?

• Hvad gør du, når det beskyttende lag er fjernet?
  Efter fjernelse af det beskyttende lag og placering af plastret på huden skal der trykkes på den ydre kant.
• Hvad bør du undgå, når du trykker plastret fast?
  Tryk ikke på midten af plastret. Dette kan få emulsionen til at sprede sig under limen og nedsætte klæbeevnen.
• Hvor længe skal plastret sidde på før indgrebet?
  Plastret skal sidde på i mindst 1 time før indgrebet.
• Må kropsbehåring fjernes inden påsætning?
  Om nødvendigt kan kropsbehåring fjernes i området inden applikation.
• Må plastret klippes over eller deles?
  Plastret må ikke klippes over eller deles i mindre dele.

Hvilke advarsler og forsigtighedsregler skal du kende?

Hvor kan du finde flere oplysninger?

De vigtigste advarsler og forholdsregler, som du skal være opmærksom på, er nævnt her. For yderligere information henvises til indlægssedlen, som du finder i pakningen, eller produktresumé nederst på denne side.

Hvornår må du ikke bruge dette lægemiddel?

• Må du bruge det, hvis du er allergisk?
  Tag ikke dette lægemiddel, hvis du er overfølsom (allergisk) over for lidocain og/eller prilocain eller lignende lokalbedøvende midler eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se indlægssedlen for informationer).

Hvornår skal du være særligt forsigtig?

• Hvornår skal du tale med lægen?
  Tal med lægen, hvis du har en sjælden arvelig sygdom, der påvirker blodet, og som kaldes glucose-6-fosfatdehydrogenasemangel, eller hvis du har et problem med niveauet af blodpigment (methæmoglobinæmi).
• Må du bruge det på åbne sår?
  Brug ikke på områder med åbne sår.
• Hvad gælder ved eksem med kløe (atopisk dermatit)?
  Hvis du lider af eksem med kløe (atopisk dermatit), skal plastret virke på huden i en kortere periode end ellers. Efterlades plastret på huden i over 30 minutter, kan det medføre en øget forekomst af lokale hudreaktioner.
• Hvad gør du, hvis det kommer i øjnene?
  Undgå kontakt med øjnene, da det kan medføre irritation. Hvis du ved et uheld får det i øjet, skal du omgående skylle øjet grundigt med lunkent vand eller en saltopløsning (natriumchlorid). Indtil du får følelsen tilbage, skal du passe ekstra på øjet.
• Hvad skal du gøre, hvis du skal vaccineres med en levende vaccine?
  Når du bruger det inden vaccination med en levende vaccine (f.eks. tuberkulosevaccine), skal du oplyse til læge eller sygeplejerske, at du har brugt det.

Hvilken anden medicin kan påvirke brugen?

• Hvilke lægemidler bør du nævne for lægen inden brug?
  Tal med lægen inden brug, hvis du bruger lægemidler til behandling af infektioner, der kaldes sulfonamider eller nitrofurantoin, lægemidler til behandling af epilepsi, der kaldes phenytoin eller phenobarbital, andre lokalbedøvende midler eller lægemidler til behandling af uregelmæssig hjerterytme, såsom amiodaron.

Hvad gælder ved graviditet og amning?

• Kan det bruges under graviditet?
  Det er usandsynligt, at lejlighedsvis brug under graviditet vil påvirke fostret.
• Kan det bruges under amning?
  De aktive stoffer (lidocain og prilocain) går over i modermælken. Det er dog i så små mængder, at det generelt ikke udgør nogen risiko for barnet.

Hvordan påvirker det trafik- og arbejdssikkerhed?

• Er der særlige forhold ved kørsel og arbejde?
  Ingen mærkning.

Hvad er tegn på overdosering?

• Hvilken alvorlig risiko skal du kende?
  Der er en risiko for akut methæmoglobinæmi (et problem med niveauet af blodpigment). Der er større sandsynlighed for, at dette opstår, hvis der samtidig er brugt visse andre lægemidler. Hvis det sker, bliver huden blå-grå på grund af iltmangel.
• Hvilke andre symptomer kan forekomme?
  Ørhed eller svimmelhed, snurren i huden omkring munden og følelsesløshed i tungen, unormal smagssans, sløret syn eller ringen for ørerne kan også opstå.
• Hvilke symptomer kan ses ved alvorlig overdosering?
  I tilfælde af alvorlig overdosering kan symptomerne omfatte krampeanfald, lavt blodtryk, langsommere vejrtrækning, vejrtrækningsstop og ændrede hjerteslag. Disse virkninger kan være livstruende.

Hvilke bivirkninger kan der opstå?

Hvor kan du læse mere om bivirkninger?

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. For yderligere information om mulige bivirkninger henvises du til indlægssedlen i pakningen eller produktresumé nederst på denne side.

Hvilke bivirkninger er rapporteret?

• Hvilke almindelige bivirkninger kan forekomme? (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter)
  • Forbigående lokale hudreaktioner (bleghed, rødme, hævelse) på det behandlede område.
• Hvilke ikke almindelige bivirkninger kan forekomme? (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter)
  • Brændende fornemmelse. Let svie, kløe eller varme på det behandlede område.
• Hvilke sjældne bivirkninger kan forekomme? (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter)
  • Ændringer i blodbilledet (methæmoglobinæmi), overfølsomhed, irritation af øjnene, små prikformede blødninger på det behandlede område (særligt hos børn med eksem, hvis plastret har været påført i længere tid).

Hvordan opbevares lægemidlet, og hvad med holdbarhed?

Hvordan opbevarer du det korrekt?

• Hvor skal det opbevares?
  Opbevares utilgængeligt for børn.
• Hvilken temperatur må det opbevares ved?
  Må ikke opbevares over 30 ºC.
• Må det opbevares koldt eller fryses?
  Må ikke opbevares koldt eller fryses.

Hvornår må du ikke bruge produktet?

• Hvordan tjekker du udløbsdato?
  Brug ikke produktet efter den udløbsdato, der står på pakningen.

Hvordan bortskaffer du medicinrester korrekt?

• Hvad anbefales ved bortskaffelse?
  Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.