Hvad bruges dette plaster til?

Plastret anvendes på huden inden visse medicinske indgreb og virker ved at gøre hudoverfladen følelsesløs i en kort periode inden indstik eller mindre hudoperation.

Hvad bør du læse, før du bruger medicinen?

I pakningerne med medicin findes en patientvejledning, som du altid bør læse grundigt, inden du tager medicinen. Hvis du er i tvivl om, du må bruge medicinen, bør du kontakte egen læge.

Hvordan doserer du plastret?

Hvad er den anbefalede dosis?

• Voksne og børn over 12 år:
  • Hvad gør du ved mindre indgreb (f.eks. indstik af kanyle eller mindre hudoperationer)?
    1 eller flere plastre påsættes det/de udvalgte hudområde(r) mindst 1 time før indgrebet, og det vil miste sin effekt 5 timer efter.
• Børn:
  • Hvad bruges plastret til hos børn?
    Brug på huden inden mindre indgreb (f.eks. indstik af kanyle eller mindre hudoperationer).
  • Hvornår skal plastret påføres?
    Ca. 1 time før indgreb.
• Nyfødte og småbørn fra 0-2 måneder:
  • Hvor meget må der bruges?
    Et plaster påføres på det udvalgte område af huden højst 1 time før indgreb.
  • Hvor ofte må der gives en dosis?
    Der må kun påføres en enkelt dosis inden for et tidsinterval på 24 timer.
• Småbørn fra 3-11 måneder:
  • Hvor mange plastre kan anvendes?
    Op til to plastre påføres det udvalgte område af huden.
  • Hvor længe må plastret sidde?
    Ca. 1 time, højst 4 timer.
• Børn fra 1-5 år:
  • Hvor mange plastre kan anvendes?
    Op til 10 plastre påføres det udvalgte område af huden.
  • Hvor længe må plastret sidde?
    Ca. 1 time, højst 5 timer.
• Børn fra 6-11 år:
  • Hvor mange plastre kan anvendes?
    Op til 20 plastre påføres det udvalgte område af huden.
  • Hvor længe må plastret sidde?
    Ca. 1 time, højst 5 timer.
• Hvor ofte må der gives doser til spædbørn og børn over 3 måneder?
  Der må højst gives 2 doser (som specificeret ovenfor) med mindst 12 timers interval inden for et tidsinterval på 24 timer.
• Kan plastret anvendes ved atopisk dermatit?
  Emla plaster kan anvendes til børn med en hudlidelse kaldet atopisk dermatit, men påføringstiden er i det tilfælde højst 30 minutter.

Hvordan anvender du plastret korrekt?

• Hvordan sættes plastret på?
  Efter fjernelse af det beskyttende lag og placering af plastret på huden skal der trykkes på den ydre kant.
• Hvad skal du undgå, når du trykker plastret fast?
  Tryk ikke på midten af plastret. Dette kan få Emla emulsionen til at sprede sig under limen og nedsætte klæbeevnen.
• Hvor længe skal plastret sidde før indgrebet?
  Emla plaster skal sidde på i mindst 1 time før indgrebet.
• Må man fjerne hår i området før påsætning?
  Om nødvendigt kan kropsbehåring fjernes i området inden applikation.
• Må plastret klippes over eller deles?
  Plastret må ikke klippes over eller deles i mindre dele.

Hvilke advarsler og forsigtighedsregler skal du kende?

De vigtigste advarsler og forholdsregler, som du skal være opmærksom på, er nævnt her. For yderligere information henvises til indlægssedlen, som du finder i pakningen, eller produktresumé nederst på denne side.

Hvornår må du ikke bruge dette lægemiddel?

• Hvornår skal du undgå at bruge det?
  Hvis du er overfølsom (allergisk) over for lidocain og/eller prilocain eller lignende lokalbedøvende midler eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se indlægssedlen for informationer).

Hvornår skal du være ekstra forsigtig?

• Hvornår bør du tale med lægen?
  • Hvis du har en sjælden arvelig sygdom, der påvirker blodet, og som kaldes glucose-6-fosfatdehydrogenasemangel.
  • Hvis du har et problem med niveauet af blodpigment (methæmoglobinæmi).
• Hvor må du ikke bruge plastret?
  Brug ikke Emla på områder med åbne sår.
• Hvad gælder ved eksem med kløe (atopisk dermatit)?
  Hvis du lider af eksem med kløe (atopisk dermatit), skal plastret virke på huden i en kortere periode end ellers. Efterlades plastret på huden i over 30 minutter, kan det medføre en øget forekomst af lokale hudreaktioner.
• Hvad gør du, hvis Emla kommer i øjnene?
  Undgå at Emla kommer i kontakt med øjnene, da det kan medføre irritation. Hvis du ved et uheld får Emla i øjet, skal du omgående skylle øjet grundigt med lunkent vand eller en saltopløsning (natriumchlorid). Indtil du får følelsen tilbage, skal du passe ekstra på øjet.
• Hvad skal du oplyse ved vaccination med levende vaccine?
  Når du bruger Emla, inden du skal vaccineres med en levende vaccine (f.eks. tuberkulosevaccine), skal du oplyse til læge eller sygeplejersken, at du har brugt Emla.

Hvilke særlige forhold gælder for børn og unge?

• Hvornår må Emla ikke anvendes til børn under 12 måneder?
  Emla må ikke anvendes til børn under 12 måneder, der samtidig bliver behandlet med andre lægemidler, der kan påvirke niveauet af blodpigment (methæmoglobinæmi) (f.eks. sulfonamider).
• Hvornår må Emla ikke anvendes til spædbørn?
  Emla må ikke anvendes til for tidligt fødte spædbørn.

Hvilken anden medicin skal du være opmærksom på?

• Hvornår skal du tale med lægen inden brug af Emla?
  Tal med lægen inden brug af Emla, hvis du bruger:
  • Lægemidler til behandling af infektioner, der kaldes sulfonamider eller nitrofurantoin.
  • Lægemidler til behandling af epilepsi, der kaldes phenytoin eller phenobarbital.
  • Andre lokalbedøvende midler.
  • Lægemidler til behandling af uregelmæssig hjerterytme, såsom amiodaron.

Hvad gælder ved graviditet og amning?

• Hvad betyder lejlighedsvis brug under graviditet?
  Det er usandsynligt, at lejlighedsvis brug af Emla under graviditet vil påvirke fostret.
• Går de aktive stoffer over i modermælken?
  De aktive stoffer i Emla (lidocain og prilocain) går over i modermælken. Det er dog i så små mængder, at det generelt ikke udgør nogen risiko for barnet.

Hvad betyder det for trafik- og arbejdssikkerhed?

• Er der behov for særlig mærkning?
  Ingen mærkning.

Hvad skal du vide om overdosering?

• Hvilken særlig risiko kan opstå ved overdosering?
  Der er en risiko for akut methæmoglobinæmi (et problem med niveauet af blodpigment). Der er større sandsynlighed for, at dette opstår, hvis der samtidig er brugt visse andre lægemidler. Hvis det sker, bliver huden blå-grå på grund af iltmangel.
• Hvilke andre symptomer kan forekomme?
  Ørhed eller svimmelhed, snurren i huden omkring munden og følelsesløshed i tungen, unormal smagssans, sløret syn eller ringen for ørerne kan også opstå.
• Hvad kan symptomerne være ved alvorlig overdosering?
  I tilfælde af alvorlig overdosering kan symptomerne omfatte krampeanfald, lavt blodtryk, langsommere vejrtrækning, vejrtrækningsstop og ændrede hjerteslag. Disse virkninger kan være livstruende.

Hvilke bivirkninger kan forekomme?

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. For yderligere information om mulige bivirkninger henvises du til indlægssedlen i pakningen eller produktresumé nederst på denne side.

Hvilke bivirkninger kan du opleve?

• Hvilke almindelige bivirkninger kan forekomme?
  Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1-10% behandlede):
  • Forbigående lokale hudreaktioner (bleghed, rødme, hævelse) på det behandlede område.
• Hvilke ikke almindelige bivirkninger kan forekomme?
  Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mellem 0,1-1% behandlede):
  • Brændende fornemmelse, let svie, kløe eller varme på det behandlede område.
• Hvilke sjældne bivirkninger kan forekomme?
  Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos mellem 0,01-0,1% behandlede):
  • Ændringer i blodbilledet (methæmoglobinæmi), overfølsomhed, irritation af øjnene, små prikformede blødninger på det behandlede område (særligt hos børn med eksem, hvis plastret har været påført i længere tid).

Hvordan opbevarer du medicinen, og hvad med holdbarhed?

• Hvor skal produktet opbevares?
  Opbevares utilgængeligt for børn.
• Hvilken temperatur må det opbevares ved?
  Må ikke opbevares over 30 ºC.
• Må det opbevares koldt eller fryses?
  Må ikke opbevares koldt eller fryses.
• Hvornår må du ikke bruge produktet?
  Brug ikke produktet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
• Hvordan bortskaffer du medicinrester korrekt?
  Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.