Hvad bruges Ovestin vagitorier til?

Hvilke symptomer på vaginal østrogenmangel kan behandles?

Ovestin anvendes til behandling af symptomer på vaginal østrogenmangel. Det bruges til at lindre symptomer på vaginal tørhed, som skyldes østrogenmangel hos kvinder i overgangsalderen.

Hvorfor opstår tørhed og ubehag i skeden i overgangsalderen?

Østrogenmangel i overgangsalderen kan medføre, at slimhinderne i skeden bliver tynde og tørre. Det kan gøre samleje smertefuldt, og der kan forekomme kløe og infektioner i skeden.

Kan østrogenmangel også påvirke vandladningen?

Østrogenmangel kan også give symptomer som besvær med at holde på vandet og tilbagevendende blærebetændelser. Ovestin lindrer disse symptomer i overgangsalderen.

Hvad skal du læse, før du bruger Ovestin?

Hvor finder du den vigtigste information om korrekt brug?

I pakningen med medicinen findes en patientvejledning, som du bør læse grundigt, inden du tager medicinen.

Hvad skal du gøre, hvis du er i tvivl om, om du må bruge medicinen?

Hvis du er i tvivl om, om du må bruge medicinen, bør du kontakte din egen læge.

Hvordan er den anbefalede dosering af Ovestin?

Hvad er den anbefalede dosis, og hvem kan bruge Ovestin?

• Ovestin er et produkt med østrogen alene og kan også bruges efter operation, hvor livmoderen er fjernet.
• Din læge vil ordinere den laveste dosis i det kortest mulige tidsrum, der er nødvendigt for at behandle dine symptomer. Tal med din læge, hvis du oplever, at virkningen af Ovestin er for kraftig eller for svag.
• Hvis du tidligere har brugt anden hormonbehandling til lindring af symptomer efter overgangsalderen, skal du tale med lægen om, hvorvidt du kan begynde straks med Ovestin, eller om du skal vente en uge efter afslutning af den forrige hormonbehandling.

Hvordan doseres Ovestin i starten og efterfølgende?

• Tag 1 vagitorie dagligt i de første uger (maksimalt 4 uger).
• Reducer derefter gradvist dosis baseret på symptomlindring, indtil en vedligeholdelsesdosis nås (fx 1 vagitorie to gange ugentligt).

Hvad gør du, hvis du glemmer en dosis?

• Tag den glemte dosis så hurtigt som muligt, medmindre du først opdager det den dag, hvor den næste dosis skal tages.
• I så fald skal du ikke tage den glemte dosis, men tage den næste dosis på sædvanligt tidspunkt.
• Der må aldrig tages 2 doser på samme dag.

Hvad gælder ved nedsat leverfunktion?

• Hvis din leverfunktion ikke er helt normal, må du ikke bruge Ovestin. Tal med lægen.

Hvordan anvendes Ovestin vagitorier korrekt?

• Ovestin vagitorier indføres dybt i skeden umiddelbart inden sengetid.

Hvilke advarsler og forsigtighedsregler gælder for Ovestin?

Hvor kan du finde flere oplysninger om advarsler?

De vigtigste advarsler og forholdsregler er beskrevet her. For yderligere information henvises til indlægssedlen i pakningen eller produktresumé.

Hvornår må du ikke bruge Ovestin?

• Hvis du er overfølsom (allergisk) over for det virksomme stof eller et af de øvrige indholdsstoffer (se indlægssedlen).
• Hvis du har eller har haft brystkræft, eller der er mistanke herom.
• Hvis du har kræft, der er østrogenfølsom (såsom kræft i livmoderen), eller der er mistanke herom.
• Hvis du har blødning fra skeden uden kendt årsag.
• Hvis du har fortykkelse af livmoderslimhinden (endometriehyperplasi), og det ikke bliver behandlet.
• Hvis du har eller har haft blodpropper i en vene (trombose), fx i benene (dyb venøs trombose) eller blodprop i lungerne (lungeembolisme).
• Hvis du har en blodproplidelse (såsom protein C-, protein S- eller antitrombinlidelse).
• Hvis du har eller har haft en sygdom forårsaget af blodpropper i arterier, såsom hjertekrampe (angina), slagtilfælde eller hjerteanfald.
• Hvis du har eller har haft en leversygdom, og din leverfunktion stadig ikke er normal.
• Hvis du har den sjældne arvelige stofskiftesygdom porfyri.

Hvilke tilstande skal du fortælle din læge om, før du starter behandling?

Fortæl det til din læge, hvis du har eller har haft nogle af følgende problemer, før du begynder behandlingen:

• Godartede knuder i livmoderen (uterusfibromer).
• Vækst af livmoderslimhinden uden for livmoderen (endometriose) eller fortykkelse af livmoderslimhinden (endometriehyperplasi).
• Øget risiko for at få blodpropper.
• Øget risiko for at få østrogenfølsom kræft (fx hvis din mor, søster eller bedstemor har haft brystkræft).
• Forhøjet blodtryk.
• Leversygdom såsom en godartet leversvulst.
• Sukkersyge.
• Galdesten.
• Migræne eller kraftig hovedpine.
• Sygdom i immunsystemet, som påvirker mange af kroppens organer (systemisk lupus erythematosus, SLE).
• Epilepsi.
• Astma.
• Sygdom, som påvirker trommehinden og hørelsen (otosklerose).
• Meget højt niveau af fedt (triglycerider) i blodet.
• Væskeophobning på grund af hjerte- eller nyreproblemer.
• Hepatitis C, hvis du får kombinationsbehandling med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir, da kombinationen med visse østrogenholdige præparater kan give stigninger i blodprøveresultater ved måling af leverfunktionen (stigning i leverenzymet ALAT). Det er uvist, hvilken risiko der er for, at dette sker med Ovestin.

Hvornår skal du stoppe med at bruge Ovestin og kontakte lægen straks?

• Hvis du får gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (gulsot), da det kan være tegn på leversygdom.
• Hvis du får en kraftig stigning i blodtrykket (symptomer kan være hovedpine, træthed eller svimmelhed).
• Hvis du får migrænelignende hovedpine for første gang.
• Hvis du bliver gravid.
• Hvis du får tegn på blodpropper, fx:
  • Smertefulde hævelser og rødmen på benene.
  • Pludselige smerter i brystet.
  • Problemer med at trække vejret.

Er Ovestin et præventionsmiddel?

Ovestin er ikke et præventionsmiddel. Hvis det er mindre end 12 måneder siden din sidste menstruation, eller hvis du er under 50 år, kan det stadig være nødvendigt at bruge prævention for at forhindre graviditet. Spørg din læge til råds.

Hvad skal du være opmærksom på ved gennembrudsblødninger?

• Du kan få gennembrudsblødninger eller pletblødninger i de første måneder, mens du tager hormonsubstitutionsbehandling (HRT).
• Hvis blødningen eller pletblødningen:
  • fortsætter i mere end de første få måneder
  • begynder, efter du har brugt HRT i et stykke tid
  • fortsætter, efter du er stoppet med at bruge HRT
• skal din læge undersøge dig for at vurdere, om der er behov for yderligere undersøgelser.

Hvilken anden medicin kan påvirke Ovestin?

Kan anden medicin ændre virkningen af Ovestin?

• Noget medicin kan påvirke virkningen af Ovestin, og det kan medføre uregelmæssig blødning.

Hvilke typer medicin kan have betydning?

• Medicin mod epilepsi (såsom phenobarbital, phenytoin og carbamazepin).
• Medicin mod infektioner (fx rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz).
• Medicin mod hiv-infektion (såsom ritonavir og nelfinavir).
• Naturlægemidler, der indeholder prikbladet perikum (Hypericum perforatum).
• Medicin mod sygdom i skjoldbruskkirtlen (levothyroxin).
• Kombinationsbehandling mod hepatitis C med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir, da kombinationen med visse østrogenholdige præparater kan forårsage stigninger i blodprøveresultater.

Hvad skal du altid fortælle lægen eller apoteket?

• Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Det gælder også medicin uden recept, fx naturlægemidler samt vitaminer og mineraler.

Skal du nævne Ovestin ved blodprøver?

• Fortæl din læge eller laboratoriepersonalet, at du bruger Ovestin, hvis du skal have taget blodprøver, da medicinen kan påvirke visse prøver.

Er lægemiddelinteraktioner sandsynlige ved vaginal brug?

• På grund af vaginal administration og minimal systemisk absorption er det usandsynligt, at der opstår klinisk relevante lægemiddelinteraktioner med Ovestin.
• Interaktioner med andre lokalt anvendte vaginalbehandlinger bør dog overvejes.
• De nævnte interaktioner er beskrevet ved brug af kombinerede orale kontraceptiva, hvilket også kan være relevant for Ovestin.

Hvad gælder for graviditet og amning?

Må Ovestin anvendes under graviditet?

• Ovestin bør ikke anvendes til gravide.
• Hvis graviditet opstår under behandling med Ovestin, skal behandlingen straks stoppes.

Må Ovestin anvendes ved amning?

• Ovestin bør ikke anvendes i ammeperioden.

Skal du tage særlige hensyn ved bilkørsel og arbejde?

Påvirker Ovestin trafik- og arbejdssikkerhed?

• Ingen forholdsregler.

Hvad skal du vide om overdosering?

Er overdosering med Ovestin vagitorier sandsynlig?

• Overdosering med Ovestin vagitorier er usandsynlig.

Hvilke bivirkninger kan Ovestin give?

Kan Ovestin give bivirkninger?

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. For yderligere information om mulige bivirkninger henvises til indlægssedlen i pakningen eller produktresumé.

Hvilke almindelige bivirkninger kan forekomme?

• Brystspænding eller smerte.
• Lokal irritation af slimhinden i skeden (varmefølelse og/eller kløe).

Hvilke ikke almindelige bivirkninger kan forekomme?

• Kvalme.
• Pletblødning, udflåd.

Hvilke sjældne bivirkninger kan forekomme?

• Væskeophobning i vævene, som oftest ses som hævede ankler eller fødder.

Hvilke bivirkninger er rapporteret, uden at hyppigheden kendes?

• Influenzalignende symptomer.

Forsvinder bivirkninger typisk efter noget tid?

Hos de fleste patienter vil bivirkningerne forsvinde efter de første ugers behandling.

Hvilke bivirkninger er rapporteret ved systemisk østrogen/progesteron, og hvad betyder det for Ovestin?

• Følgende bivirkninger er rapporteret ved systemisk østrogen/progesteron (oral administration) og gælder i mindre grad for Ovestin vaginalcreme og vagitorier, der anvendes lokalt:
  • Galdeblæresygdomme.
  • Diverse hudlidelser:
    • Misfarvning af huden, særligt i ansigtet eller på halsen kendt som graviditetspletter (chloasma), smertefulde, rødlige hudknuder (knuderosen) samt udslæt med målformet rødmen eller sår (mangeformet erytem).
  • Mulig demens hos kvinder over 65 år.

Hvordan skal Ovestin opbevares, og hvad med holdbarhed?

Hvordan opbevarer du Ovestin korrekt?

• Opbevares utilgængeligt for børn.
• Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
• Opbevares i original emballage for at beskytte mod lys og fugt.

Hvornår må du ikke bruge produktet?

• Brug ikke produktet efter den udløbsdato, der står på pakningen.

Hvordan bortskaffer du medicinrester korrekt?

• Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
• Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.